1、负责产品质量档案的管理。
2、负责对批生产记录、批包装记录、批检验记录审核工作。
3、负责供应商评估及供应商档案的建立。
4、负责进厂物料审核放行。
5、负责对产品进行年度质量回顾分析。
6、负责公用系统的回顾分析。
7、负责审核、校对包装标签、说明书样稿。
8、负责质量风险管理。
9、负责变更控制、偏差处理的管理。
10、负责纠正、预防措施的追踪评估。
11、负责持续稳定性考察管理。
12、负责不良反应、用户投诉的管理。
13、参与GMP自检。
14、负责验证管理。