岗位职责
1、确保药品不良反应监测与报告的合规性;
2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效执行;
3、负责药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效;
4、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅;
5、负责重要药物警戒文件的审核或签发。
岗位要求
具备一定职务的管理人员,应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景,本科及以上学历或中级及以上专业技术职称,三年以上从事药物警戒相关工作经历,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能,应当在国家药品不良反应监测系统中登记。
晋升机制
质检员质检主管之间经理
工作地址
山东省日照市·山东省日照市经济开发区常州路39号山东恒毅医药科技有限公司
HR信息
张先生
3日内活跃
与HR聊聊
安全警示
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