试用薪资:无试用期
1、分析方法开发与验证:根据原料药的结构特点、性质和质量要求,开发合适的分析方法;
2、质量标准研究与建立:参与原料药质量标准的研究和制定工作,确定原料药的关键质量属性;
3、样品检测与分析:负责原料药研发过程中各类样品的分析检测工作;
4、稳定性研究:开展原料药的稳定性研究,考察原料药在不同条件下的质量变化情况,确定原料药的有效期和储存条件。定期对稳定性试验样品进行检测和分析,及时发现并解决稳定性过程中出现的问题。
5、杂质研究与控制:对原料药中的杂质进行深入研究,包括杂质的来源、结构鉴定、含量测定和控制策略等。
硕士研究生及以上学历,药物分析、药学等其他相关专业;
专业知识
? 精通药物分析、分析化学、药学等相关专业知识,熟悉各类分析仪器的原理和操作方法,掌握药物质量研究的基本原理和流程。
? 了解原料药的合成工艺和生产过程,熟悉药品注册法规和指导原则,如《药品注册管理办法》《化学药物杂质研究的技术指导原则》等,确保研发工作符合法规要求。
实验技能
? 熟练掌握 HPLC、GC、MS、紫外-可见分光光度计、红外光谱仪等分析仪器的操作技能,能够独立进行仪器的日常维护和故障排除。
? 具备扎实的实验操作技能,如样品制备、分离纯化、含量测定等,能够熟练进行各种分析实验,并对实验结果进行准确的记录和分析。
数据处理与法规意识
? 能够熟练使用数据分析软件,如 Excel、Origin 等,对实验数据进行处理、统计和分析,绘制图表和曲线,撰写实验报告。
? 熟悉药品研发和注册的相关法规和政策,具备较强的法规意识,在工作中严格遵守法规要求,确保研发工作的合法性和规范性。
在求职过程中如果遇到扣押证件、收取押金、提供担保、强迫入股集资、解冻资金、诈骗传销、求职歧视、黑中介、人身攻击、恶意骚扰、恶意营销、虚假宣传或其他违法违规行为。请及时保留证据,立即向平台举报投诉,必要时可以报警、起诉,维护自己的合法权益。