岗位职责
包括制剂小试研究和中试放大研究及上市申报工作。包括:
1.设计和开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等。
2.按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发。
3.建立HPLC等多种化学分析仪器的测试方法,并转移给分析测试中心。
4.参与药物注册申报及现场核查,协调技术资料及生产工艺技术交接,平稳转移给生产部门或合作企业。
5.根据最新药品注册法规要求,撰写相关药品申报资料、原始记录。
6、紧跟国内外最新研究进展,筛选新的项目,并进行立项,制定企业药物制剂研发发展战略。
岗位要求
1、药物制剂专业,大专以上学历。
2、熟悉处方研究,制剂中试放大等。
3、学习能力强,可为应届毕业生。
工作地址
山东省日照市东港区·聊城路与荟阳路交汇处南50米
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