1、协助质量负责人做好质量管理工作，负责领导质量部门的全面工作；
2、起草、审核、并不断完善公司GMP文件系统，协助质量负责人维护公司质量管理体系，并组织其正常运行；
3、负责公司质量保证工作：文件管理、偏差、CAPA、变更、供应商审计、验证管理、人员培训及不合格品、退货的调查处理等；
4、协助质量负责人进行化验室的基础建设、仪器招标采购及管理、QA、QC团队人员建设等；
5、监督完成原辅料、纯化水、成品及其他样品的检验工作，负责检验报告书的批准工作，负责年度检验工作计划制定和完成；
6、对接研发及生产等部门，进行各类分析资料交接、转移，项目落地等工作。