1.监控公司质量体系运行，确保各部门环节运行合规，符合GMP要求。
2.负责供应商管理，原辅料、内外包装材料放行审核和批准放行。
3.负责公司变更、偏差及CAPA管理。
4.负责设备确认、系统验证、工艺验证、方法验证方案的审核；产品批记录及其他记录的审核。
5.负责药品不良反应工作，负责产品投诉管理。