1.指导研发工作，协助解决研发过程中发现的问题；
2.负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关；
3.执行公司确定的发展规划，制订药物研发规划并组织实施；
4.负责研发项目管理，制订年度工作计划并推动实施，定期组织汇报；
5.负责审核项目研发方案及申报资料，确保项目顺利推进，把控研发质量及进度；
6.负责交接回药厂的产品规划与执行，能解决或协助解决交接过程中的工艺难题；
7.协助工厂相关部门组织中试生产，协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作；
8.负责团队建设和绩效考评，制定管理制度、人员岗位职责，组织专业培训等；
9.组织研发项目的技术分析，跟踪国内相关项目进展，及时提供项目建议；
10.协助注册部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究；
11.积极组织材料完成各级相关课题扶持政策申报；
1.熟悉化药处方设计方法，了解相关设备的使用、药品研发流程、药品注册要求及相关法律法规；
2.具备良好的学习能力、培养指导下属能力、分析判断能力及解决问题能力等；
3.制药工程、药物制剂、有机合成、分析、药学等相关专业，本科及以上学历；
4.具备较强的计划组织能力、管理能力、执行能力、沟通协调能力；
5.药学专业理论知识扎实，熟悉原料药、药用辅料的性质和用途；
6.从事药品研发、QA、QC、生产等五年以上工作及管理经验；
7.具有CTD格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经验；
8.熟悉新版GMP知识，能编写各类相关GMP文件；
9.有CRO公司研发管理工作经验者优先考虑；
10.熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规；
11.具有良好的英语交流及文献检索能力；
12.从事过中试交接或工艺放大工作；
13.熟悉化药产品工艺及流程；
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