1.负责执行年度验证主计划；
2.负责起草、修订、审核设备及设施的首次确认/验证方案，根据风险评估起草设备设施定期再确认方案，确保确认活动符合GMP相关要求；
3.按计划及方案起草、修订、审核各生产车间设备及设施的确认、验证报告，并经质量负责人批准。验证过程中出现偏差及异常情况，组织及协助相关部门及时调查处理并关闭调查报告；
4.按计划及方案组织或协助生产车间等相关部门实施确认、验证实施工作，跟踪确认、验证实施进度，汇总、收集相关确认、验证的原始数据及原始记录，确保数据准确性和完整性；
5.负责协助起草修订、审核清洁验证方案和报告；并参与并监督验证工作的实施，汇总收集相关确认、验证的原始数据及原始记录；
6.参与修订审核工艺验证方案和报告；并参与并监督验证工作的实施，汇总收集相关确认、验证的原始数据及原始记录；
7.完成上级领导安排的其他任务。