包括原料药的小试研究和中试放大研究及上市申报工作。包括：
1.紧跟国内外最新研究进展，筛选新的项目，并进行立项，制定企业研发转型方向，新项目开启论证。
2.设计和开展药物合成工作，包括路线设计、小试工艺研究、稳定性研究、合成工艺放大等。
3.按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发。
4.建立HPLC等多种化学分析仪器的测试方法，并转移给分析测试中心。
5.参与原料药注册申报及现场核查，协调技术资料及生产工艺技术交接，平稳转移给生产部门或合作企业。
6、根据最新药品注册法规要求，撰写相关药品申报资料、原始记录。