岗位职责
1.全面负责QC部门日常管理,制定部门工作计划。
2.参与公司质量体系检查及GMP自检、内审、客户质量体系审核,跟踪质量体系检查整改措施的执行情况。
3.负责QC管理制度的制定和建立,负责制定各项管理规程及标准操作规程,制定各项稳定性试验方案并起草稳定性实验报告。
4.负责检查和审核中间体、原料药、原辅料等的检验原始记录和数据,评价检验结果的有效性。
5.参与公司主要生产设备、生产工艺及产品、公用工程系统、验证及再验证,并参与审核相关验证方案及验证报告。
6.负责偏差的调查,对调查出的实验室差错,采取纠正预防措施,参加质量分析会,并提出质量改进建议。
7.负责QC相关文件的修订完善工作。
8.负责检验人员的业务培训、考核,不断提高检验技术水平。
岗位要求
1、药学或检验分析相关专业大专及以上学历(或初级专业技术职称)
2、具有3年以上相关工作经验。
3、熟知GMP、《药品管理法》、相关法律法规方面知识,精通各种仪器的操作及产品的检测,有管理经验,具备基本的化学和分析检验技术知识,能够胜任职责所述工作
晋升机制
质检员高级质检员质检主管
工作地址
山东省滨州市无棣县·柳堡新海工业园
HR信息
李女士
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