1、负责新药品申报材料的撰写、收集、整理，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充；
2、申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作；
3、研制产品的技术资料撰写、修订、汇总工作；
4、完成注册项目资料归档；
5、公司现有品种包装、标签和说明书等合规性进行初步审核；
6、公司各类变更、补充申请工作的申报备案。