1、负责质量保证文件的编写、修订、实施；负责公司医药级运行相关技术资料、文件的归档管理；
2、根据工艺规程、质量标准等文件，协助检查各部门执行标准文件的情况；
3、负责生产过程现场监控、产品抽样、记录归档、工艺查证、偏差调查、内部审核纠正预防措施进行监督管理和跟踪；
4、负责批生产指令和各工序指令以及批记录的初审；
5、负责计量器具的校验的管理和实施工作；
6、协助对内审报告中提出的各项整改、改进措施的实施情况进行跟踪和验证；协助对公司的记录的控制与管理；
7、负责监督物料管理，符合法规要求和日常合规运行；
8、负责物料、成品检验数据汇总趋势，审批偏差处理报告、变更管理工作；
9、其他事务及上级领导临时安排的其他工作。