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药品制剂研发总监 25-40K 参考工资
山东省青岛市市北区  |  6-10年 |  本科  |  年龄不限  |  招1人  |  全职
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岗位职责
固体制剂研发化学药研发药品稳定性研究药品质量管理药物分析药物合成液体制剂研发制剂研发

1.指导研发工作,协助解决研发过程中发现的问题;
2.负责对所交接产品资料的可行性进行审核和把关;
3.执行公司确定的发展规划,制订药物研发规划并组织实施;
4.负责研发项目管理,制订年度工作计划并推动实施,定期组织汇报;
5.负责审核项目研发方案及申报资料,确保项目顺利推进,把控研发质量及进度;
6.负责交接回药厂的产品规划与执行,能解决或协助解决交接过程中的工艺难题;
7.协助工厂相关部门组织中试生产,协助审核最终生产工艺并申报国药准字的全流程工作;
8.负责团队建设和绩效考评,制定管理制度、人员岗位职责,组织专业培训等;
9.组织研发项目的技术分析,跟踪国内相关项目进展,及时提供项目建议;
10.协助注册部注册申报药品、临床药品的制备及新药工艺研究;
11.积极组织材料完成各级相关课题扶持政策申报;

岗位要求

1.熟悉化药处方设计方法,了解相关设备的使用、药品研发流程、药品注册要求及相关法律法规;
2.具备良好的学习能力、培养指导下属能力、分析判断能力及解决问题能力等;
3.制药工程、药物制剂、有机合成、分析、药学等相关专业,本科及以上学历;
4.具备较强的计划组织能力、管理能力、执行能力、沟通协调能力;
5.药学专业理论知识扎实,熟悉原料药、药用辅料的性质和用途;
6.从事药品研发、QA、QC、生产等五年以上工作及管理经验;
7.具有CTD格式申报资料的撰写能力及药品注册申报经验;
8.熟悉新版GMP知识,能编写各类相关GMP文件;
9.有CRO公司研发管理工作经验者优先考虑;
10.熟悉药监局仿制药申报的相关政策和法规;
11.具有良好的英语交流及文献检索能力;
12.从事过中试交接或工艺放大工作;
13.熟悉化药产品工艺及流程。
实际办公地点:山东省青岛市市北区南京路377号

工作地址
山东省青岛市市北区·南京路377号
HR信息
刘女士
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药品制剂总监(青岛)
25-40K 青岛市-市北区 | 年龄不限 | 本科
制药/生物工程
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50~100人
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