协助质量经理管理QA，保证质量体系有效运行。
1、按计划准备申报材料。
2、负责审核验证相关资料（验证主计划、设备验证、公用系统验证、仪器验证等）
3、负责质量文件的审核。
4、负责供应商资档案审核。
5、负责过程中变更、偏差等调查及追踪。
6、负责过程风险识别、分析及评估。
7、负责编写和审核质量文件。
8、负责质量部人员培训。