济南承露医药科技有限公司是一家新兴的医药研发型企业,建有400平方的实验室,致力于为海内外企业提供高效的仿制药研发和质量控制研究服务(基毒研究、杂质色谱制备等)。
公司技术团队有超过20个原料药的研发管理和NMPA申报经验。在原料药杂质谱研究、基因毒性杂质控制等方面拥有较强的技术优势。公司成立以来,已有多个项目(含补充研究)通过CDE审评及现场核查。
公司实验室严格遵循NMPA法律法规和公司质量管理体系要求,建设和仪器配置充分考虑合规性,现有气相和液相色谱仪(含制备液相)8台、紫外分光光度计、自动电位滴定仪等;所有设备均进行了计量检定和3Q认证。
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