山东艾科达生物科技有限公司

企业简介

山东艾科达生物科技有限公司（简称艾科达生物），成立于2017年1月17日，总部位于泉城济南，是一家专业从事体外诊断试剂及仪器，集研发、生产、销售及技术服务于一体的高科技企业，以”精准诊断、服务健康“为企业使命，致力于为全球医疗器械市场提供精质产品。

公司产品涵盖凝血检测系统、特定蛋白检测系统、生殖检测系统和免疫检测系统，采用“健康+互联网+电子商务+物联+智能+智造+数据”发展模式，能够为医学实验室提供全面的解决方案。

拥有四大核心技术平台：（一）凝血检测平台：集血栓与止血常规七项检测与肝素治疗检测于一体，提供液体与干粉两种试剂类型，配套溯源性校准品和质控品；仪器集中多种检测方法学，产品范围涵盖凝血检测、血栓弹力图、流水线等，为实验室提供完整的凝血检测解决方案。（二）特定蛋白检测平台：采用先进的微量全血检测技术和闭盖穿刺技术，突破检出线超量程的瓶颈，实现SAA、CRP、PCT等快速检测；产品拓展至胃肠道检测项目和血沉检测。（三）全自动生殖系统检测平台，率先采用样本自动化处理，实现酶学、形态学、免疫学三位一体联合检测；检测项目可增至免疫学及男科各项目。（四）免疫检测平台：提供方法学齐全的荧光及发光定量检测系统，兼容第三方试剂及项目，具有专利的孵育和检测系统保证结果快速、准确、可靠。

四大核心技术平台检测仪器均可结合ADX-X1全自动样本处理系统组成流水线系统解决医院批量、高速、自动化检测需求。公司获批知识产权管理体系认证证书（凝血检测试剂及配套仪器、特定蛋白检测试剂及配套仪器、生殖系统分泌物试剂及配套仪器、免疫荧光和免疫发光检测仪器、全自动样本处理系统等），取得山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证。

公司秉承”精创天下，引领未来”的研发理念，重点投入科技创新及产品研发，在美国设立Accurdx研发实验室，由海外博士带头，业内专家领军，引进行国际先进技术及高端人才，在北京、上海、苏州、杭州等地设立研发中心，建立了从上游原料到诊断仪器及试剂于一体的研发体系，获得高新技术企业及科技型中小企业称号，同时在国内多所高校进行产、学、研合作，与多家三甲医院建设临床合作基地，开展大型项目的科研合作，切实提高产品的临床有效性。