山东华安生物科技有限公司创立于2008年2月,是国内较早从事生物可吸收材料研发和应用的企业,公司总投资3.2亿,占地面积100亩,拥有万级GMP标准净化车间3000余平方米,是一家由威高集团投资组建的专业从事微创医疗器械的研发、生产、销售的高新技术企业。
公司拥有业内公认的医疗和聚合物领域专家领衔的研发团队,持有多项自主研发的专利技术,并致力于发展为生物可吸收高分子材料研究和血管内植/介入医疗器械专业公司,定位于国内市场,服务于社会,造福医生和病人。
华安公司创立伊始就瞄准国际前沿的医疗器械,并致力于创新医疗器械的开发,是国内生物全降解冠脉药物支架产品开发者。“生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统”是本公司自主研发的产品,该产品以新材料研究和应用技术为核心,涉及生物药理学研究、固体力学研究、医学临床实验以及植入类医疗器械生产等技术领域,被誉为继球囊扩张、金属裸支架、药物支架后的冠脉介入的第四次创新。历时十多年的努力,攻克多个的技术难关,掌握了国际上仅有极少数跨国公司掌握的核心技术,成功研制出国内首创的生物可吸收支架。并于2020年3月5日通过了国家药品监督管理局审批上市。产品销售已覆盖三十多个省、市、自治区,拥有渠道经销商百余家、入院120余家。
公司本着“做治病救人的产品”的经营观念,“产品质量是公司的生命,顾客满意是公司的追求”的质量方针,通过了医疗器械行业ISO13485质量体系认证和ISO9001质量体系认证及,并严格按照质量管理体系要求进行现代化生产和管理,2022年1月被评为"高新技术企业"。
创新改变生活,华安生物愿与您共创值得信赖的健康未来。
公司自主研发的新一代生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架“Xinsorb”,是解决金属支架晚期血栓理想的心血管支架。Xinsorb支架已在国内率入临床研究,完成了大批临床试验,进入国家创新医疗器械特别审批程序。其卓越的疗效和良好的安全性,为介入心脏病学带来了一种新的治疗策略——血管修复疗法,并将引领心脏病介入治疗的第四次革命。
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