山东致诚医药科技有限公司是一家专注于药品全生命周期药物警戒活动的医药科技企业,是药物警戒一站式整体解决方案的供应商。主营业务是为药品、医疗器械、化妆品持有人;CRO(合同研究组织);申办方提供以下服务:
-临床期间药物警戒外包服务:SAE、SUSAR的处理;DSUR的撰写;临床试验方案的审核等
-上市后药物警戒整体外包服务:多途径ICSRs的处理;文献检索;热线接听;信号检测;风险评估;定期安全性更新报告;年度报告的撰写等。
-药物警戒体系建立咨询服务:根据持有人实际情况建立个性化药物警戒体系。
-药物警戒培训:提供不同层次的药物警戒培训服务。
-药物警戒文件撰写:药物警戒主文件(PSMF)、风险管理计划(RMP)等文件的撰写;
-药物警戒内部审计及配合外部检查;
-承担上市后研究工作。
-医学翻译服务。
公司拥有国内外领先水平的药物警戒团队,我们旨在以客户的需求为导向,通过健全的业务运营模式,在确保遵循法规和维持高质量的要求下,提供系统平台来整合人员、流程和技术,帮助客户扩展资源、节约成本,完成高质量的服务。
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最近登录时间: 2024/10/31 11:46
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